Productie

GMP grade Cleanroom, Laboratories & Production

Custom made formulations and filling

GMP Production

 

HeW Pharma  has fully GMP qualified cleanrooms with different mixer sizes for maximum flexibility. The pharmaceutical-grade stainless steel 316L mixers are temperature and pressure controlled and possess a powerful double-head homogenizer with re-pump capabilities making them able to reach the finest emulsion particles and handle the most complex cream formulations. For the highest quality of our end products, we use only Eur. Ph. grade Purified Water which our continuously monitored installation produces. The products at  HeW Pharma  are packagedlabeled and shipped according to standard procedures. Pharmacists at HeW Pharma perform laboratory and stability tests on each batch to guarantee maximum quality for our clients. 

Odoo - Voorbeeld 1 voor drie kolommen

Homogenizer 50L

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

Used for pilot batch and small upscaling production

Odoo - Voorbeeld 2 voor drie kolommen

Mobile Homogenizer 250L

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

Used for shampoos, conditioners and non-complex emulsions
Odoo - Voorbeeld 3 voor drie kolommen

Homogenizer 300L

Situated within a grade C fully qualified cleanroom. 

Pharma grade productions

For complex emulsions

Odoo - Voorbeeld 1 voor drie kolommen

Homogenizer 1000L

Situated within a grade C fully qualified cleanroom. 

Pharma grade productions

For complex emulsions

Allows for high yield and low (analysis) cost

Odoo - Voorbeeld 2 voor drie kolommen

Tube Filler 1

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

PE Tubes: 10 to 500 mL

ALU Tubes: 10 to 500 mL

Odoo - Voorbeeld 3 voor drie kolommen

Tube Filler 2

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

PE Tubes: 10 to 500 mL

ALU Tubes: 10 to 500 mL
Odoo - Voorbeeld 1 voor drie kolommen

Filling Line 1

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

Jars: 10 mL to 250 mL

Sealing on glass

Bottom and circular labeling

Odoo - Voorbeeld 2 voor drie kolommen

Filling Line 2

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

Jars and bottles: 100 mL to 5000 mL

Circular labeling
Odoo - Voorbeeld 3 voor drie kolommen

Filling Line 3

Situated within a grade C fully qualified cleanroom. 

Jars and bottles: 100 mL to 5000 mL

Circular labeling
Odoo - Voorbeeld 1 voor drie kolommen

Filling Line 4

Situated within a grade D fully qualified cleanroom. 

Jars and bottles: 100 mL to 5000 mL

Circular labeling

Odoo - Voorbeeld 2 voor drie kolommen

Purified Water installation

Continuously monitored installation able to produce 1000 L/h Purified Water

Produced with reversed osmosis and ECD-technology

Odoo - Voorbeeld 3 voor drie kolommen

QC Laboratory

Performs small chemical analysis and microbiological tests

.
Odoo afbeelding en tekstblok

Manufacturing Area,

Grade C Cleanrooms

  • Industrial scale-up : pilot batch
  • Validation of the manufacturing process
  • Quality and traceability according to the ISO 22176 Good Manufacturing Practices
  •  Any kind of product certifications
  • 300 Liter > 1000 Liter homogenizers
  • 50 Liter pilot batch homogenizers
Odoo afbeelding en tekstblok

Water - treatment, RO - EDI processing

Formulaties bevatten +/- 50% water. HeW Pharma produceert het water hiervoor zelf en is van de hoogst mogelijke kwaliteit qua zuiverheid. Onze installatie gaat tot een geleidbaarheid <1 micro siemens.

Dwz nagenoeg alle ionen zijn uit het water en er kan dus geen contaminatie meer optreden op ionen vlak, wat zeer dikwijls de actieven in de crèmes neutraliseert, zeer korte tijd na de formulatie.

Wij gebruiken standaard stadswater als vertrekpunt, daarna voeren wij het water onder hoge druk door een RO membraan installatie en daarna door een EDI-CDI toestel, tevens onder hoge druk. Door deze dual pass kunnen wij onze formulaties voorzien van de hoogst mogelijke kwaliteit. Dit procédé is onderscheidend vanaf stap 1 in het productieproces.

Odoo afbeelding en tekstblok

ISO Kwaliteit labels

The Cosmetics Regulation (EC) 1223/2009 requires that all cosmetic products placed on the European market comply with Good Manufacturing Practices (GMP) set by the ISO 22716 standard.


Guidelines for the ISO 22716 standard for Good Manufacturing Practice


The ISO 22716 standard defines the quality and reproducibility of cosmetic products found on the European market. They must be GMP and Regulation 1223/2009 compliant.